CE 0483Medicinski proizvod klase IIa · MDR
Hettich EBA 200 MD: klasa IIa na 26 × 35 cm
Hettich EBA 200 MD (tip 1810) kompaktna je centrifuga s kutnim rotorom za 8 epruveta, razvrstana kao medicinski proizvod klase IIa prema MDR-u. Broj okretaja ili RCF podešavate izravno, od 200 o/min i za niske PRF protokole.
- 8 mjestakutni rotor E4413, 33°
- 6.000o/min najviše
- 3.461 × gRCF najviše
- oko 9 kgmasa uređaja
S Vi PRP-PRO i Density
Za epruvete od 9 do 10 ml dokumentacija navodi polumjer rotora od 86 mm. Za 1200 × g iz protokola Vi PRP-PRO iz toga se računski dobiva oko 3.500 o/min, a možete i izravno podesiti RCF. Svaku drugu vrijednost izračunajte RCF kalkulatorom niže.
Gotove usklađene kombinacije: PRP Starter Set s Vi PRP-PRO i PRF Power Kit Pro s Density.
Odgovara li EBA 200 MD Vašoj ordinaciji?
Dobar izbor ako
- trebate centrifugu s medicinskom namjenom,
- radite s epruvetama do 15 ml,
- želite provoditi PRP i PRF protokole na jednom uređaju.
Nešto drugo bolje odgovara ako
- epruvete i potrošni materijal želite naručiti odmah uz nju: PRP Starter Set ili PRF Power Kit Pro,
- centrifugirate uzorke za laboratorijsku dijagnostiku: Hettich EBA 270 ili SERVOspin Evolve, obje razvrstane kao in vitro dijagnostički medicinski proizvod.
Siguran rad u tri točke
- 1Postavljanjena stabilnu podlogu, tijekom rada sigurnosni prostor od 300 mm oko uređaja
- 2Punjenjenasuprotna mjesta simetrično i s jednakom masom, čvrsto učvršćen rotor prije svakog ciklusa
- 3Podešavanjeizravno odabrati RCF ili broj okretaja, trajanje 1 do 99 min ili 1 do 59 s, stupanj kočenja fast ili slow
Tip 1810 ili tip 1800?
Pod nazivom EBA 200 postoje dvije izvedbe iste snage i s istim rotorom. U prplabu dobivate izvedbu MD.
EBA 200 MD, tip 1810
Medicinski proizvod klase IIa prema MDR-u (EU) 2017/745; namjena: odvajanje pune krvi i krvnih sastojaka ljudskog podrijetla
EBA 200, tip 1800
IVD izvedba prema IVDR-u (EU) 2017/746 za in vitro dijagnostiku
Koju izvedbu zahtijeva Vaš postupak, proizlazi iz namjene svih korištenih proizvoda.
Tri centrifuge u usporedbi
| Uređaj | Razvrstavanje | Rotor | RCF najviše |
|---|---|---|---|
| Hettich EBA 200 MD | Medicinski proizvod klase IIa prema MDR-u | Kutni rotor, 8 × 15 ml | do 3.461 × g |
| Hettich EBA 270 | IVD prema IVDR-u | Njihajući rotor, 6 × 15 ml | do 2.254 × g |
| SERVOspin Evolve | IVD klase A prema IVDR-u | Kutni rotor 54°, 6 × 15 ml | do 2.600 × g |
Koje razvrstavanje zahtijeva Vaš postupak, proizlazi iz namjene svih korištenih proizvoda.
Tehnički podaci
| Broj artikla | 100347 |
|---|---|
| Proizvođač | Andreas Hettich GmbH, Tuttlingen |
| Tip | 1810 |
| Regulatorni status | Medicinski proizvod klase IIa prema MDR-u (EU) 2017/745, CE 0483 |
| Osnovni UDI-DI | 040506740100249W |
| Rotor | Kutni rotor E4413, 8 mjesta, 33° |
| Epruvete | do 15 ml (8 × 15 ml), ovisno o dimenzijama epruveta i podacima proizvođača |
| Broj okretaja | 200 do 6.000 o/min |
| RCF najviše | 3.461 × g |
| Trajanje rada | 1 do 99 min ili 1 do 59 s, dodatno kontinuirani rad |
| Stupnjevi kočenja | fast i slow |
| Dimenzije (Š × D × V) | 261 × 353 × 228 mm |
| Masa | oko 9 kg |
| Priključna snaga | 100 VA |
| SRN proizvođača | DE-MF-000010680 |
Opseg isporuke
- 1 ×Hettich EBA 200 MD s kutnim rotorom E4413
- 1 ×Mrežni kabel
- 1 ×Upute za uporabu
- +Uloški osigurača
- 1 ×Imbus ključ
Česta pitanja
Je li EBA 200 MD odobrena za PRP?
Namjena obuhvaća odvajanje pune krvi i krvnih sastojaka ljudskog podrijetla. PRP se u dokumentaciji proizvođača ne navodi kao zasebna namjena. Parametri centrifugiranja ovise o korištenoj epruveti.
Koje epruvete odgovaraju?
S rotorom E4413 epruvete do 15 ml, ako dimenzije i podaci proizvođača odgovaraju. Vi PRP-PRO i staklene epruvete Density kombinirane su s ovom centrifugom u po jednom setu.
Zašto polumjer rotora od 86 mm?
Tu vrijednost navodi dokumentacija za epruvete od 9 do 10 ml u rotoru E4413. Ona je osnova za preračunavanje između RCF-a i broja okretaja. Pri 6.000 o/min iz nje proizlazi navedenih 3.461 × g.
Napomena za stručne korisnike: Prije prvog puštanja u rad potrebno je pročitati cijele upute za uporabu. Centrifugom smije rukovati samo kvalificirano stručno osoblje i samo u okviru njezine namjene. Uvođenje u rad i radne upute obveza su ustanove koja uređaj koristi.
Alati
Kalkulator RCF-a i brzine vrtnje
Protokoli navode relativnu centrifugalnu silu u × g. Koja je brzina vrtnje Vašoj centrifugi za to potrebna, ovisi o polumjeru rotora.
Formula: RCF = 1,118 × 10−5 × r (cm) × n². Kao polumjer uzima se udaljenost od osi vrtnje do dna epruvete u radnom položaju. 86 mm odgovara centrifugi Hettich EBA 200 MD s rotorom E4413 i epruvetama od 9 do 10 ml prema dokumentaciji proizvođača. 76, 101 i 126 mm polumjeri su centrifuge Hettich EBA 270 ovisno o umetku. Oko 93 mm za SERVOspin Evolve izvedeno je iz podatka proizvođača 2.600 × g pri 5.000 o/min; s adapterima učinkoviti polumjer može biti manji. Rezultat je izračunata vrijednost; mjerodavne su upute za uporabu epruvete i centrifuge.
Pretraživač setova
Dva pitanja, jedna preporuka za Vaš početak ili nadopunu zaliha.
Odgovorite na oba pitanja, tada ostaju prikazane samo odgovarajuće opcije.
PRP Starter Set s EBA 200 MD
Hettich EBA 200 MD, medicinski proizvod klase IIa, s 20 epruveta Vi PRP-PRO i potrošnim materijalom.
€1.899,00
PRP Starter Set sa SERVOspin Evolve
Kompaktna SERVOspin Evolve, IVD klase A, s 20 epruveta Vi PRP-PRO i potrošnim materijalom.
€1.223,00
PRF Power Kit Pro
Hettich EBA 200 MD s 30 praznih staklenih epruveta Density i potrošnim materijalom.
€1.603,00
PRP Professional Set
20 epruveta Vi PRP-PRO i potrošni materijal, bez centrifuge.
€433,66
Staklene epruvete Density
Prazne staklene epruvete za PRF, PRP s heparinom ili PRP s citratom.
€99,50
Podaci o sigurnosti i proizvođaču
Hettich EBA 200 MD, tip 1810, Ref. 100347
Andreas Hettich GmbH
Föhrenstraße 12, 78532 Tuttlingen, Njemačka
Namijenjeno samo profesionalnim korisnicima.